
國慶節(jié)前,市食藥監(jiān)局結(jié)合日常監(jiān)管情況,以問題為導(dǎo)向,以消除安全風(fēng)險為目的,開展了麻精藥品專項檢查,通過企業(yè)自查和專項檢查,消除薄弱環(huán)節(jié),保障麻精藥品安全。
麻精藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)重點開展“六查”:一查購貨方資質(zhì)證明材料審核和留存情況;二查安全設(shè)施設(shè)備情況;三查儲存情況,有無過期藥品;四查專用賬冊登記情況;五查麻精藥品管理制度建立執(zhí)行情況;六查銷售票據(jù)管理,票貨是否一致以及銷售流向等情況。生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點檢查原料供應(yīng)商審計,購銷票據(jù)管理,鹽酸曲馬多原料藥、中間體收率,咖啡因原料藥采購使用及物料平衡情況;麻精藥品儲存、轉(zhuǎn)運用設(shè)施設(shè)備情況;麻精藥品管理制度制定及執(zhí)行情況。
此次專項,市局對轄區(qū)2家麻精藥品生產(chǎn)使用企業(yè)和4家麻精藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員18人次。通過企業(yè)自查和專項檢查,進(jìn)一步提升了企業(yè)第一責(zé)任人意識,進(jìn)一步提升了企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè),麻精藥品管理更加規(guī)范,未發(fā)現(xiàn)麻精藥品流弊事件。