
大洼區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局為加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,落實(shí)各級(jí)屬地監(jiān)管責(zé)任,提升監(jiān)管效能,確保經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度的建立及執(zhí)行情況、采購(gòu)的合法性 、供應(yīng)商檔案的建立等情況進(jìn)行檢查。
大洼區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法依規(guī)開(kāi)展監(jiān)督檢查工作,規(guī)范檢查行為,嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)督檢查要求,對(duì)存在較高風(fēng)險(xiǎn)的無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械開(kāi)展專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)對(duì)避孕套、隱形眼鏡等群眾關(guān)注高使用量大的醫(yī)療器械開(kāi)展專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證產(chǎn)品等違法行為。
通過(guò)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位的質(zhì)量管理主體責(zé)任意識(shí),規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量,全面保障人民群眾用械安全有效。