市市場監(jiān)管局開展新冠病毒檢測試劑專項檢查
發(fā)布時間：2021-04-09
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為進一步加強全市疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保我市疫情防控期間新冠病毒核酸檢測試劑質(zhì)量安全，近日，市市場監(jiān)管局對全市新冠病毒檢測試劑的經(jīng)營、使用單位開展專項監(jiān)督檢查。
本次檢查以新冠病毒檢測試劑經(jīng)營和使用單位為重點，主要檢查經(jīng)營、使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯，隨貨同行票據(jù)是否規(guī)范，運輸、儲存條件是否符合標簽、說明書和《醫(yī)療器械冷鏈運輸管理指南》的要求，貯存檢測試劑的設(shè)施設(shè)備是否符合要求等。
我市共有新冠病毒核酸檢測試劑銷售單位1家、使用單位7家。經(jīng)全面檢查，經(jīng)營企業(yè)購進的新冠病毒檢測試劑資質(zhì)合法，能嚴格按照產(chǎn)品說明書及標簽標識要求進行儲存和運輸；使用單位購進渠道合法，管理規(guī)范，能認真履行進貨查驗職責，并嚴格按要求貯存和使用。
下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強新冠病毒檢測試劑監(jiān)管，督促各經(jīng)營企業(yè)和使用單位進一步落實企業(yè)主體責任，嚴格把關(guān)新冠病毒檢測試劑購進、存儲和使用管理，切實保障全市人民新冠病毒檢測試劑使用安全。
