為深入推進(jìn)醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒檢測(cè)試劑流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)防控，近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑質(zhì)量安全開(kāi)展專項(xiàng)檢查。
加強(qiáng)市縣（區(qū)）協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，全面統(tǒng)籌。統(tǒng)一思想，明確檢查監(jiān)管目標(biāo)和監(jiān)管重點(diǎn)。優(yōu)化人員配置，強(qiáng)化市縣（區(qū)）兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，協(xié)同開(kāi)展對(duì)企檢查工作，避免多頭、多次檢查。將全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治與常態(tài)化疫情防控、日常監(jiān)管相結(jié)合，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，聚焦新冠病毒檢測(cè)試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品，全面統(tǒng)籌各項(xiàng)工作，確保新冠病毒檢測(cè)試劑等防疫用醫(yī)療器械監(jiān)管取得實(shí)效。
加大監(jiān)督檢查力度，防范風(fēng)險(xiǎn)。提高政治站位，牢牢把握“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以“切實(shí)保障人民群眾用械安全”為根本遵循，加大監(jiān)督檢查力度。重點(diǎn)檢查新冠病毒核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品資質(zhì)是否齊全、采購(gòu)渠道是否合法，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，試劑運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)要求，冷鏈記錄是否完整，效期管理是否規(guī)范等內(nèi)容，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心購(gòu)進(jìn)和使用的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。檢查人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的溫度記錄不完整、不規(guī)范等問(wèn)題要求相關(guān)單位立即整改。
截至目前，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員196人次，檢查新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)66家次、使用單位24家次，給予警告并責(zé)令改正1家，現(xiàn)已完成整改。
